一、 前言

　　1、作為食品生產企業，我們需要面臨哪些審核?

　　2、現場審核對食品企業的重要性：

　　現場核查判斷原則(以嬰配粉/特醫食品企業現場審核為例)：

　　當任何1個至4個項目核查結論為基本符合的，申請人應對基本符合項進行整改，整改應在10日內完成，申請人認為整改到位的，由當地省級食品藥品監督管理部門予以核查確認并簽字，核查單位作出通過現場核查的決定。

　　當任何1個項目的核查結論為不符合或者5個及以上項目為基本符合、或逾期未完成整改或整改不到位的，核查單位作出不予通過現場核查的決定。

　　現場審核的通過與否，直接影響企業的業內影響力和市場競爭力!!!

　　3、迎審準備的重要性

　　二、迎審模擬解決方案

　　1、迎審組織保障：

　　確定迎審組：明確迎審人員和后勤保障工作職責，保障審核順利進行。

　　2、迎審準備能力保障

　　依據嬰配粉/特醫企業根據《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則》、《特殊醫學用途配方食品生產許可審查細則》、現場核查判斷原則等法律法規要求，明確迎審準備工作內容，強化人員迎審能力。

　　2.1確定迎審流程及工作排期

　　結合嬰配粉/特殊醫學用途食品配方注冊管理辦法，梳理企業各部門在整體注冊時間內的工作內容。

　　2.2生產現場迎審準備

　　2.2檢測、研發、體系現場迎審準備

　　3、培訓模擬演練

　　依據依據嬰配粉/特醫企業根據《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則》、《特殊醫學用途配方食品生產許可審查細則》、現場核查判斷原則等法律法規要求對文件審核、現場審核、審核要點等內容進行強化培訓。

　　4、審核模擬演練

　　企業內部在現場審核前，組織進行模擬審核，形成審查方案并實施。